Isotretinoin: What's new in dermatology? Conclusions from the workshop organized by the Centre of Evidence of the French Society of Dermatology and the French Facial Dermatosis Group (groupe DEFI)
Isotrétinoïne : quelles actualités en dermatologie ? Conclusions du séminaire Centre de preuves en dermatologie et groupe DEFI de la SFD
Résumé
Context
In November 2021, the French National Medicines Agency (ANSM – Agence nationale de sécurité des médicaments) asked the French Society of Dermatology (SFD) to examine current isotretinoin use in France.
Methods
To answer the questions raised by the ANSM, a seminar was organized by the Centre of Evidence (CDP) of the SFD in June 2022 involving a multidisciplinary panel of French experts (including members of the CDP, health professionals and patient association leader). After a short presentation of each question by one or more experts, a number of proposed solutions and clinical and translational research projects were discussed.
Results
The main points concerned the use of the Adolescent Depression Rating Scale score before and during isotretinoin treatment for acne to evaluate the risk of depression and the need to reinforce information to patients concerning prevention of pregnancy. Reducing the frequency of laboratory monitoring was also proposed. Off-label uses for other indications (first-line therapy for certain types of acne on pigmented skin, adult acne, rosacea, seborrheic dermatitis, hidradenitis suppurativa, etc.) were specified with proposals for research projects. Finally, the need for improving both communication tools (health professionals and patients/parents) and the care pathway was highlighted. The development of continuing medical education for health professionals and updating recommendations were proposed and will be supported by the French DErmatoses FacIales group of the SFD.
Contexte
En novembre 2021, l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) a sollicité la Société française de dermatologie (SFD) sur les modalités actuelles d’utilisation de l’isotrétinoïne en France.
Méthodes
Pour répondre aux interrogations soulevées par l’ANSM, un séminaire a été organisé par le Centre de preuves (CDP) de la SFD en juin 2022, réunissant les membres du CDP et des experts (professionnels de santé, représentant de patient). Après un état des lieux pour chaque question par un ou plusieurs experts, un temps de discussion était dédié à la formulation de solutions et de projets de recherche clinique et translationnelle.
Résultats
Les principales propositions concernaient l’utilisation du score ADRS (Adolescent Depression Rating Scale) lors de l’introduction et du renouvellement de l’isotrétinoïne dans l’acné pour identifier les patients à risque psychiatrique et la nécessité d’un renforcement de l’information sur la prévention des grossesses. Un allègement de la surveillance biologique est également proposé. Les modalités d’utilisation hors AMM pour d’autres indications (1re ligne dans certaines acnés sur peaux noires et pigmentées, acné du bas du visage de la femme adulte, rosacée, dermatite séborrhéique, hidradénite suppurée, etc.) ont été précisées avec des propositions de projets de recherche. Enfin, une amélioration des outils de communication (professionnels de santé et patients/parents) et du parcours de soins est nécessaire. Le développement de la formation continue pour les professionnels de santé et l’actualisation des recommandations ont été proposés et seront portés par le nouveau groupe thématique DEFI (DErmatoses FacIales) de la SFD.